《药物临床试验立项资料目录》

申办者/CRO按照“药物临床试验立项资料目录”(可向机构办公室秘书索要或自行从机构网站上下载)准备立项申请材料。完成资料准备后邮件发送电子版至机构办公室秘书(deyygcp@126.com)。

《药物临床试验机构管理规定》

药物临床试验机构管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华 人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人 民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构管理条例》,以及中共 中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药 品医疗器械创新的意见》,制定本规定。···

《药物临床试验质量管理规范》

(GCP)药物临床试验质量管理规范.pdf

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