机构介绍
为保护临床试验、临床研究中受试者的安全和权益,维护受试者尊严,提升本院涉及人的生命科学和医学研究的科学和伦理标准,2025年6月19日,医院将伦理委员会、药物临床试验伦理审查委员会合并更名为“伦理审查委员会”。北京市第二医院伦理审查委员会已在国家医学研究登记备案信息系统及相关卫生行政主管部门备案。
北京市第二医院伦理审查委员会以《赫尔辛基宣言》为总指导原则,其组成及工作程序符合我国《医疗技术临床应用管理办法》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《涉及人的临床研究伦理委员会建设指南、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规的要求。
北京市第二医院伦理审查委员会由医学、药学、心理学、法律专家和独立于本单位之外的人员组成,委员共计10人,性别均衡,秘书1人。
伦理审查委员会地址:北京市西城区宣武门内大街油坊胡同36号。
伦理审查委员会办公室电话:66061122-8103
联系人:张燕 王青燕
附件1:委员名单
附件2:伦理审查委员会章程